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全州開展新冠肺炎病毒診斷試劑監(jiān)督檢查工作

2020年06月17日 08:46

近日,州市場監(jiān)督管理局在全州范圍內(nèi)開展了新冠肺炎病毒診斷試劑經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作,嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑行為,有效規(guī)范防疫產(chǎn)品質(zhì)量,全力凈化市場秩序。

州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對全州新冠肺炎病毒診斷試劑經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心進行了監(jiān)督檢查,主要檢查新冠肺炎病毒核酸診斷試劑醫(yī)療器械供貨商的資質(zhì)是否合法、經(jīng)營和使用單位的購銷渠道是否合法;運輸、儲存的冷鏈條件是否符合說明書儲存要求;進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整;醫(yī)療器械使用單位的新冠肺炎病毒診斷試劑冷凍儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理的醫(yī)療器械體外診斷試劑是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。

這次檢查,州市場監(jiān)管局共出動執(zhí)法人員44人次,檢查醫(yī)療機構(gòu)19家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家。檢查發(fā)現(xiàn),個別單位存在冷鏈管理認識不到位,收集的運輸冷鏈記錄不及時,查驗制度及記錄不完善和冷凍儲存的溫度記錄不完整等情況,執(zhí)法人員已當場要求相關(guān)單位進行整改。

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標簽: 新冠  試劑  冷鏈  肺炎  檢查 

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